医薬品供給リスク等調査及び分析事業

事業の目的

医療上必要不可欠な安定確保医薬品について、変化するサプライチェーンの潜在的供給不安の継続的な監視、脆弱なサプライチェーン構造に起因する供給リスクに応じた対応、関係者間の情報共有と連携により、安定供給確保を実現することを目的とする。

現状・課題

医療上必要不可欠な安定確保医薬品について、変化するサプライチェーンの潜在的供給不安、脆弱なサプライチェーン構造に起因する供給リスク等が存在する。

行政事業レビュー推進チームの所見

個別医薬品の供給リスク管理の推進に加え、医薬品供給を俯瞰的にとらえた場合に想定されるリスクシナリオについて、医薬品の安定供給確保実現に向けた具体的な手順や役割分担を明確化するために必要な事業であり、目標の達成に向け、予算の適正な執行を行うこと。

事業所管部局による点検・改善

リスク管理マニュアル及び行動計画の作成に向けた検討、有識者等による協議会の設置・開催を着実に進め、製造販売業者や卸売販売業者、医療機関・薬局等において留意するべき事項の整理を行った。

改善の方向性

2025年3月末時点で、医療用医薬品の約15%が供給停止または限定出荷となっており、引き続き製造販売業者における安定供給マニュアルの見直し・作成を通じて供給不安の解消と未然防止を図っていく。その際、2024年度中に本事業で見直しを行う安定確保医薬品についても周知することで、製造販売業者における医薬品の優先度に応じた体制の確保を図っていく。

外部有識者による点検

当初の予定通りの成果を達成しつつあるが、本事業の実施を通して得られた知見は、後継事業において利活用を行うこと。（井野　麻美）