2025年度当初予算
-
2024年度執行: 11.3億円
事業の目的
現下で発生している医薬品の大規模な供給不安に対して、医療上の必要性の高い医薬品又は増産等必要な人件費及び設備整備の補助を行い、製造体制の強化を図ることで、供給不安を引き起こしている医薬品の供給体制の改善を図ることを目的とする。
現状・課題
医療用医薬品の供給状況については、令和6年度末時点で約15%が供給停止又は限定出荷となっている。また、それらの品目の多くは解消見込み時期が不明であり、医療現場及び患者の負担が継続していることから、供給不安の解消は喫緊の課題となっている。
事業の概要
現下で発生している大規模な供給不安を可能な限り早期に解消するため、供給不安の解消に貢献する企業を国として支援する必要があることから、/①現在供給停止や限定出荷状態等となっている医療上必要性の高い医薬品について、その供給不安の解消に向けた増産又は製造再開に係る生産計画を策定して申請をした製造業者等に対し、当該生産計画の実施に当たって必要な製造設備の整備や、/②感染症等の拡大に伴い医療上の必要性の高いにもかかわらず供給不安を引き起こしている医薬品の増産等に現に注力している企業のうち、さらに国からの増産要請を受けて対応する企業への人件費の支援について緊急的かつ特例的に補助を行う。
| 年度 | 当初予算 | 執行額 |
|---|---|---|
| 2025年度(当年度) | - | - |
| 2024年度 | - | 11.3億円 |
| 2023年度 | - | - |
お金の流れ(ノード図)
支出先詳細
この事業の当初予算は一括計上親事業から配分されるため「-」と表示されています。執行額・支出先は当事業で実際に執行した分です。
高田製薬株式会社ほか
11.3億円現在供給停止や限定出荷状態等となっている医療上必要性の高い医薬品について、その供給不安の解消に向けた増産又は製造再開に係る生産計画を策定して申請をした製造業者等に対し、当該生産計画の実施に当たって必要な製造設備の整備を行う。
行政事業レビュー推進チームの所見
医療上の必要性の高い医薬品又は増産等必要な人件費及び設備整備の補助を行い、製造体制の強化を図るために必要な事業であるが、早期執行ができるよう事業内容や募集方法を見直すこと。
事業所管部局による点検・改善
本事業の対象となる医薬品について、2023年度補正予算事業分は目標通り増産を開始できており、2024年度補正予算事業も引き続き目標通りの増産が図られるよう進捗確認等を行う必要がある。
改善の方向性
不用額を踏まえ、2024年度補正予算事業においては、事業計画書に記載の事業スケジュールの実現可能性と積算金額の妥当性(必要性)をより精査するとともに、交付決定後の残額については遅滞なく追加の公募を行うことで、適正な執行を確保し、供給不安の解消に繋げることとする。
外部有識者による点検
本事業以外にも補正予算を全額翌年度繰越する例が散見される。事業担当者からの「2023年度は資材の入手に関する理由から、2024年度は計画に関する調整の理由によるもの」といった回答のとおり、理由は様々であり、やむを得ないものもあるとは思うが、予算制度上、このような例が散見される実務で良いのか、検討いただきたい。(坂井 浩史)
所見を踏まえた改善点・反映状況
事業趣旨、繰越りの理由、繰越対象範囲等をよくよく確認の上、企業が応募しやすいように募集方法の工夫を検討するなど、可能な範囲で早期執行が出来るよう努めて参りたい。
医療上必要性の高い医薬品または感染症等の拡大に伴い供給不安を引き起こしている医薬品の増産(2023年度補正予算事業)
測定指標:増産開始した医薬品数[単位: 品目]
| 年度 | 目標値 | 実績値 | 達成率 |
|---|---|---|---|
| 2023年度 | 0.0 | 0.0 |
費目・使途はCSV5-3由来の補足情報です。金額は契約内の支出の内訳であり、上記の2024年度執行額(CSV2)とは集計対象・範囲が異なります。事業全体の執行額の計算には使用しないでください。
高田製薬株式会社
医薬品安定供給支援補助金(医薬品安定供給体制緊急整備事業)
| 費目 | 金額 |
|---|---|
| 設備整備費 | 1.2億円 |
| その他 | 5,250万円 |
本データは内閣府「行政事業レビュー」公開CSVから抽出・整理したものです。 金額は記載値(円)を百万円に換算して表示しています。支出先情報は主に2024年度実績支出として表示し、上位30件を表示しています。
執行率は当初予算ではなく、歳出予算現額合計を分母として算出しています。
高田製薬株式会社
日本ジェネリック株式会社
東和薬品株式会社
あゆみ製薬株式会社
シオノギファーマ株式会社
Meiji Seikaファルマ株式会社
株式会社大塚製薬工場
テルモ株式会社
全星薬品工業株式会社
大塚化学株式会社
日本薬品工業株式会社
富士フイルム富山化学株式会社
Meiji Seikaファルマテック株式会社
日医工岐阜工場株式会社
健栄製薬株式会社
大蔵製薬株式会社
株式会社オーファンパシフィック
太陽ファルマ株式会社
| - |
| 2024年度 | 58.0 | 58.0 | 100.0 |
医療上必要性の高い医薬品または感染症等の拡大に伴い供給不安を引き起こしている医薬品の増産(2024年度補正予算事業)
測定指標:増産開始した医薬品数[単位: 品目]
| 年度 | 目標値 | 実績値 | 達成率 |
|---|---|---|---|
| 2023年度 | 0.0 | 0.0 | - |
| 2024年度 | 0.0 | 0.0 | - |
| 2025年度 | 93.0 | - | - |
供給不安の解消
測定指標:出荷停止または限定出荷された医薬品目数[単位: 品目数]
| 年度 | 目標値 | 実績値 | 達成率 |
|---|---|---|---|
| 2023年度 | 3143.0 | 2943.0 | 93.63665 |
| 2024年度 | 3143.0 | 2035.0 | 64.74706 |
供給不安の解消
測定指標:国内における医薬品の安定供給を確保できるよう、現在供給停止や限定出荷状態等となっている医療上必要性の高い医薬品について、増産等にかかる製造設備整備費用や人件費の補助を行い、供給不安を解消する。
定量的な目標値・実績値は確認できません
医薬品製造販売業者の設備整備の補助及び人的体制整備に係る補助(2023年度補正予算事業)
測定指標:交付決定数[単位: 件]
| 年度 | 目標値 | 実績値 | 達成率 |
|---|---|---|---|
| 2024年度 | 15.0 | 20.0 | 133.33333 |
| 2025年度 | 0.0 | - | - |
医薬品製造販売業者の設備整備の補助及び人的体制整備に係る補助(2024年度補正予算事業)
測定指標:交付決定数[単位: 件]
| 年度 | 目標値 | 実績値 | 達成率 |
|---|---|---|---|
| 2024年度 | 0.0 | - | - |
| 2025年度 | 20.0 | - | - |
※ アクティビティ(活動の記述)1件は省略しています