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科学技術振興費現状通り事業ID: 6842

スマートバイオ創薬等研究支援事業

文部科学省研究振興局ライフサイエンス課開始: 2014年度

2025年度当初予算

14.6億円

2024年度執行: 14.8億円

01

事業の目的・概要

事業の目的

平均寿命は年々延びて男女ともに世界最高水準に達しており、1994 年に 14%、2007 年に 21%を超えた高齢化率(65 歳以上人口割合)は、2018 年には 28.1%に達するなどますます高齢化が進展している。総人口が減少する中で高齢化率は今後も上昇が見込まれるとともに、現役世代の減少は加速し、2040 年には現役世代 1.5人で 65 歳以上の者 1 人を支えることになると予想される。加えて、健康寿命も順調に延びており、2016 年には男性 72.14 歳、女性 74.79 歳となっている。健康寿命と平均寿命との差、すなわち疾病などの健康上の理由により日常生活に制限のある不健康期間は、2010 年から 2016 年の間に男女ともに約 0.3 年が短縮されたものの、依然として 10 年近くの期間を占めており、更なる短縮に向けた取組を実施することで、健康長寿社会の形成を目指す。

現状・課題

バイオ医薬品は、世界の医薬品売り上げ上位100品目のうちのうち45品目を占めているが、日本発はわずか2品目であり(2019年(事業開始年度))、先端的医薬品等開発における我が国の国際競争力を確保するためには、アカデミアの優れた技術シーズを用いて革新的な基盤技術を開発し、企業における創薬につなげていくことが必要である。

事業の概要

本事業は、①要素技術の組み合わせによるモダリティの高機能化を推進する複合型研究課題、②疾患応用研究と要素技術を組み合わせた革新的なシーズ創出を目指した疾患応用研究課題、③若手研究者が持つ創薬先端技術開発を行う萌芽的研究課題の3つの研究課題について支援を行っている。/また、PS・PO等の指示の下、研究開発を戦略的かつ機動的に運営するための「支援班」課題を採択し、以下の支援を実施する。/a) 臨床試験に移行可能な研究段階への到達/b) スタートアップ創出や企業導出等に関する事業開発支援/c)バイオ分野の知財戦略や薬事戦略等に関する伴走支援/本事業では研究早期からの企業連携を推奨し、実用化を見据えた研究開発を進めることで、アカデミア発の高機能バイオ医薬品等の臨床ステージアップを目指す。

事業概要ページ
02

予算・執行の年度推移

年度当初予算執行額
2025年度(当年度)14.6億円-
2024年度14.8億円14.8億円
2023年度14.7億円14.7億円

執行率は当初予算ではなく、歳出予算現額合計を分母として算出しています。

03

2024年度実績支出先・契約情報

お金の流れ(ノード図)

下流支出・再委託・配分先は、直接支出先を経由した流れです。直接支出額と単純合算しないでください。

担当組織文部科学省直接国立研究開発法人日本医療研究開発14.8億円配分先国立大学法人東北大学(ほか)13.9億円配分先国立研究開発法人日本医療研究開発8,080万円配分先国立医薬品食品衛生研究所900万円配分先株式会社スリーライト(ほか)190万円配分先BFACT株式会社(ほか)5.5億円

支出先詳細

下流支出・再委託先は直接支出先を経由した流れです

「配分先」ブロックの金額は直接支出先がさらに配分・再委託したものです。直接支出額と単純合算すると二重計上になります。

担当組織文部科学省
直接ブロック A

国立研究開発法人日本医療研究開発

14.8億円

医療分野の研究開発

1

国立研究開発法人日本医療研究開発機構

国立研究開発法人補助金等交付
14.8億円
配分・再委託国立研究開発法人日本医療研究開発 より)
配分先ブロック D

国立大学法人東北大学(ほか)

13.9億円

研究開発の実施

1

国立大学法人東北大学

国立大学法人随意契約(その他)
2.4億円
2

国立大学法人大阪大学

国立大学法人随意契約(その他)
1.4億円
3

国立大学法人広島大学

国立大学法人随意契約(その他)
1.4億円
4

国立研究開発法人理化学研究所

国立研究開発法人随意契約(その他)
1.4億円
5

国立大学法人東海国立大学機構

国立大学法人随意契約(その他)
1.4億円
6

国立大学法人東京大学

国立大学法人随意契約(その他)
1.4億円
7

京都府公立大学法人

その他法人随意契約(その他)
7,020万円
8

国立大学法人鹿児島大学

国立大学法人随意契約(その他)
7,020万円
9

学校法人関西医科大学

学校法人随意契約(その他)
6,760万円
集約行その他(複数支出先をまとめて記載)2.3億円

CSV上で複数の支出先を「その他」として集約した行です。個別の法人名は行政事業レビューシートに記載されていません。

配分・再委託国立大学法人東北大学(ほか) より)
配分先ブロック E

BFACT株式会社(ほか)

5.5億円

研究開発の実施

1

BFACT株式会社

株式会社随意契約(その他)
6,890万円
2

株式会社MOLCURE

株式会社随意契約(その他)
5,200万円
3

国立大学法人京都大学

国立大学法人随意契約(その他)
3,640万円
4

国立大学法人広島大学

国立大学法人随意契約(その他)
3,320万円
5

株式会社糖鎖工学研究所

株式会社随意契約(その他)
3,000万円
6

国立大学法人大阪大学

国立大学法人随意契約(その他)
2,990万円
7

ルクサナバイオテク株式会社

株式会社随意契約(その他)
2,600万円
8

国立大学法人東京科学大学

国立大学法人随意契約(その他)
2,600万円
9

慶應義塾

その他法人随意契約(その他)
2,600万円
10

ARC Therapies株式会社

株式会社随意契約(その他)
2,600万円
集約行その他(複数支出先をまとめて記載)1.9億円

CSV上で複数の支出先を「その他」として集約した行です。個別の法人名は行政事業レビューシートに記載されていません。

配分・再委託国立研究開発法人日本医療研究開発 より)
配分先ブロック F

国立研究開発法人日本医療研究開発

8,080万円

補助事業の管理

1

国立研究開発法人日本医療研究開発機構の繰入れ

国立研究開発法人その他
8,080万円
配分・再委託国立研究開発法人日本医療研究開発 より)
配分先ブロック C

国立医薬品食品衛生研究所

900万円

研究開発の実施

1

国立医薬品食品衛生研究所

その他法人補助金等交付
900万円
配分・再委託国立研究開発法人日本医療研究開発 より)
配分先ブロック B

株式会社スリーライト(ほか)

190万円

事務管理費

1

株式会社スリーライト

株式会社随意契約(少額)
100万円
2

扶桑速記印刷株式会社

株式会社随意契約(少額)
40万円
3

キヤノンマーケティングジャパン株式会社

株式会社随意契約(少額)
40万円
4

トライコーン株式会社

株式会社随意契約(少額)
10万円
5

銀座スエヒロカフェテリアサービス株式会社

株式会社随意契約(少額)
-
6

株式会社東京商工リサーチ

株式会社随意契約(少額)
-
7

株式会社ヤマダデンキ

株式会社随意契約(少額)
-
8

有限会社ソーエイ

有限会社随意契約(少額)
-
04

点検・評価コメント

行政事業レビュー推進チームの所見

本事業は短期アウトカムの成果が初年度から目標値を上回っており、事業が適正に執行されていると認められるため、引き続き長期アウトカムの目標達成に向けて、適切な予算執行、事業運営に努めていくべきである。

事業所管部局による点検・改善

非臨床試験の実施に向けて、企業連携またはスタートアップ設立を通じて資金の確保が必要である。令和8年度の成果目標10課題に対し、初年度から6課題達成した。この進捗状況から、非臨床試験の実施に向けて順調に推進していると判断できる。

改善の方向性

今後も、事業内容に即した課題の選定を適切に行い、円滑な運営を進める。併せて、採択した課題を適切に支援し、成果の最大化を図る。また、予算を適正に管理し、計画的に執行することで、事業の着実な推進を図る。

所見を踏まえた改善点・反映状況

引き続き長期アウトカムの目標達成に向けて、適切に予算執行、事業運営を行う。

05

成果指標・目標値・実績値

アウトカム:事業が社会・対象者にもたらす変化アウトプット:事業活動の直接的な産出物
アウトカム

ステージゲート評価(令和8年度)までに非臨床試験を実施するための企業連携またはスタートアップ等を達成している課題数10件以上(複合型研究課題および疾患応用研究課題50%以上、萌芽的研究6課題は除く)

測定指標:企業連携・スタートアップ設立等を達成した課題数(累積)[単位: 課題]

年度別データを表示(20242026年度)
年度目標値実績値達成率
2024年度2.06.0300.0
2025年度5.0--
2026年度10.0--
アウトカム

臨床ステージアップ3課題以上(非臨床試験の充足性、CMC検討状況、PMDAとの助言記録等により包括的に審議する)

測定指標:臨床ステージアップ認定を受けた課題数(累積)[単位: 課題]

年度別データを表示(20242028年度)
年度目標値実績値達成率
2024年度0.0--
2025年度0.0--
2026年度0.0--
2027年度0.0--
2028年度3.0--
アウトプット

研究課題の支援

測定指標:研究課題の採択件数[単位: ]

年度別データを表示(20232025年度)
年度目標値実績値達成率
2023年度15.015.0100.0
2024年度22.021.095.45455
2025年度23.0--

※ アクティビティ(活動の記述)1件は省略しています

06

費目・使途の内訳(補足情報)

費目・使途はCSV5-3由来の補足情報です。金額は契約内の支出の内訳であり、上記の2024年度執行額(CSV2)とは集計対象・範囲が異なります。事業全体の執行額の計算には使用しないでください。

国立研究開発法人日本医療研究開発機構

医療分野の研究開発

14.8億円1費目 ▾
費目金額
補助金14.8億円

国立大学法人東北大学

バイオ医薬品の研究開発を加速するための包括的支援他、全2件

2.4億円4費目 ▾
費目金額
物品費1.1億円
その他6,690万円
人件費・謝金4,910万円
旅費640万円

BFACT株式会社

膵がん間質を標的とした抗体薬物複合体の研究開発

6,890万円4費目 ▾
費目金額
物品費5,200万円
その他1,230万円
人件費・謝金450万円
旅費10万円

国立医薬品食品衛生研究所

デザイナーエクソソームによるアクティブターゲティング法の開発他、全2件

900万円3費目 ▾
費目金額
物品費540万円
人件費・謝金350万円
その他10万円

株式会社スリーライト

会議運営支援業務

100万円1費目 ▾
費目金額
その他100万円

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データ注記

本データは内閣府「行政事業レビュー」公開CSVから抽出・整理したものです。 金額は記載値(円)を百万円に換算して表示しています。支出先情報は主に2024年度実績支出として表示し、上位30件を表示しています。