抗菌薬原薬国産化支援事業

事業の目的

抗菌薬の供給が途絶すると国内での手術ができなくなり、国民の生存に直接かつ重大な影響が出ること、供給が特定少数国に偏っており供給途絶が発生した場合には甚大な影響が生じ得ること、外部から行われる行為により供給途絶が発生する蓋然性が認められること等により、国内での供給途絶リスクが考えられる。上記より、国内での供給途絶を防ぐための原薬製造及び備蓄体制構築支援を行うことにより、国民の生存に必要不可欠な抗菌性物質製剤の安定供給を確保することを目的とする。

現状・課題

感染症対応に必要な抗菌薬の確保に万全を期す必要があるが、注射用抗菌薬の大多数を占めるβラクタム系抗菌薬は、その原材料及び原薬をほぼ100％中国に依存しており、供給途絶リスクを考慮すると、国内製造体制構築が急務となっている。

行政事業レビュー推進チームの所見

本事業は国民の生存に必要不可欠な抗菌性物質製剤の安定供給を確保するために必要な事業であり、適正な執行に努めること。

事業所管部局による点検・改善

令和５年７月に経済安全保障推進法に規定する供給確保計画について厚生労働大臣による認定を行った上で、その後基金による助成の交付決定手続を進めている。令和６年度末時点で基金約553億円のうち、約272億円について交付決定済みであり国内生産体制の整備が着実に進捗している。

改善の方向性

各事業年度終了後に事業者より提出を受ける事業実施状況報告や、供給確保計画の変更申請等の内容を踏まえ、国内生産体制整備の進捗や計画内容を点検を行う。