臨床研究登録情報の検索ポータルサイト運営事業

事業の目的

近年、臨床研究が高度かつ複雑なものとなってきており、「臨床研究・治験活性化5か年計画2012」を踏まえ、倫理審査委員会の審査の質を担保することを目指すとともに、臨床研究・治験の情報提供について、国民・患者等が求めている情報を調査・検討し、利用しやすいものとなるよう臨床研究・治験ポータルサイトを運用する。

現状・課題

厚生労働省が設立したjRCT（Japan Registry of Clinical Trials）をPrimaryRegistryとした臨床研究登録センターシステムとの連携や、WHO-Trial Regsitration Data Setへの対応など、関連する臨床研究・治験の法制度変更等に合わせて継続的かつ柔軟に取り組むことが求められている。

行政事業レビュー推進チームの所見

臨床研究・治験ポータルサイトを運用するために必要な事業であり、目標の達成に向け、予算の適正な執行を行うこと。

事業所管部局による点検・改善

本事業は、平成29年4月に成立した臨床研究法を根拠としている。今年度より主管が国立保健医療科学院から厚生労働省に移ったことから保守運用や整備を含め、それなりの予算執行に結びついたものかと思われる。主管が移ったことからより本法令に則り、臨床研究情報の国民への周知・理解促進を推進していくことで、日本の臨床試験・治験のレベルの底上げを図ることが必要である。

改善の方向性

今後の予算執行の状況を踏まえつつ、必要な予算額を確保し、適正な執行に努めてまいりたい。