2025年度当初予算
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2024年度執行: -
事業の目的・概要
事業の目的
国内外における難病・希少疾病を含む医療上必要性の高い医薬品・再生医療等製品の国際的な研究開発により、世界の患者に革新的治療を届けること、また、海外データの取得により、事業性の確保、国際連携、国内外から投資の増加、国内企業の成長、臨床開発能力の向上により創薬エコシステム構築の実現にも寄与することを目的とする。
現状・課題
ドラッグ・ラグ/ドラッグ・ロスは喫緊の課題であり、特に難病・希少疾病に対する治療法が多い。難病・希少疾病に対する医薬品等は、採算性の観点から、製薬企業及び投資家の投資対象とならず、スタートアップを含めた研究開発企業が研究開発資金を確保できない。
事業の概要
ドラッグ・ラグ/ドラッグ・ロスの解消に向けて、難病・希少疾病に対する革新的医薬品等を研究開発している企業が日本主導の国際共同治験を行うための準備を支援する。さらに、国際共同治験の実施を通して、日本の臨床開発能力（治験施設・ＣＲＯ等）向上・臨床開発経験人材の交流による国際水準の治験実施体制の整備を推進する。
予算・執行の年度推移
| 年度 | 当初予算 | 執行額 |
|---|---|---|
| 2025年度(当年度) | - | - |
執行率は当初予算ではなく、歳出予算現額合計を分母として算出しています。
2024年度実績支出先・契約情報
お金の流れ（ノード図）
支出先詳細
直接ブロック (名称なし)
支出先名の記載なし
点検・評価コメント
成果指標・目標値・実績値
採択された企業において、本事業の準備をもとに国際共同治験が開始される。
測定指標：採択企業において、本事業終了後1年以内に開始された国際共同治験数[単位: 件]
年度別データを表示（2028〜2029年度）
| 年度 | 目標値 | 実績値 | 達成率 |
|---|---|---|---|
| 2028年度 | 3.0 | - | - |
| 2029年度 | 2.0 | - | - |
本事業をもとに実施された国際共同治験の完了
測定指標：本事業をもとに開始された国際共同治験の完了数[単位: 件]
年度別データを表示（2029〜2030年度）
| 年度 | 目標値 | 実績値 | 達成率 |
|---|---|---|---|
| 2029年度 | 1.0 | - | - |
| 2030年度 | 2.0 | - | - |
本事業において支援した難病・希少疾病に対する治療薬の薬事承認
測定指標：薬事承認された治療数[単位: 件]
年度別データを表示（2031〜2031年度）
| 年度 | 目標値 | 実績値 | 達成率 |
|---|---|---|---|
| 2031年度 | 1.0 | - | - |
日本主導の国際共同治験を行うための準備が完了する。
測定指標：本事業による研究開発等の採択課題数[単位: 件]
年度別データを表示（2025〜2028年度）
| 年度 | 目標値 | 実績値 | 達成率 |
|---|---|---|---|
| 2025年度 | 0.0 | - | - |
| 2026年度 | 3.0 | - | - |
| 2027年度 | 3.0 | - | - |
| 2028年度 | 3.0 | - | - |
※ アクティビティ（活動の記述）1件は省略しています
費目・使途の内訳（補足情報）
費目・使途はCSV5-3由来の補足情報です。金額は契約内の支出の内訳であり、上記の2024年度執行額（CSV2）とは集計対象・範囲が異なります。事業全体の執行額の計算には使用しないでください。
（支出先不明）
-1費目 ▾
（支出先不明）
| 費目 | 金額 |
|---|---|
| - | - |
この事業についての議論
すべて見るデータ注記
本データは内閣府「行政事業レビュー」公開CSVから抽出・整理したものです。 金額は記載値（円）を百万円に換算して表示しています。支出先情報は主に2024年度実績支出として表示し、上位30件を表示しています。