2025年度当初予算
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2024年度執行: -
事業の目的
スタートアップや製薬企業など医療機器の保険適用申請経験が浅い企業をはじめ、多くの企業の方々に医療機器の保険導入プロセス理解の参考としていただき、結果として、我が国における医療機器や体外診断用医薬品の開発促進に資すること。
現状・課題
臨床上必要な医療機器を迅速に上市し、安定的に供給するためには、薬事承認後の保険導入プロセスを円滑・迅速に進めるとともに、製造販売業者が採算がとれる保険償還価格が必要である。／しかし、既存機器と比較した際の有用性の裏付けを研究開発段階から戦略的に行っておらず、保険適用申請時に、自社の求める保険償還価格の根拠となるデータが不足している場合等も散見される。／そのため、実践的な保険適用申請手引きを作成する必要がある。
事業の概要
最新の診療報酬改定を踏まえて医療機器等の保険適用の手続きを行えるよう、令和８年度診療報酬改定の内容を反映した、「医療機器・体外診断用医薬品の保険適用に関するガイドブック」の作成を行う。 ／また、海外メーカーから日本市場への参入を検討する企業も多いが、日本の保険制度や手続きについての資料が少ないことから、改訂したガイドブックの英語への翻訳も行う。
| 年度 | 当初予算 | 執行額 |
|---|---|---|
| 2025年度(当年度) | - | - |
執行率は当初予算ではなく、歳出予算現額合計を分母として算出しています。
お金の流れ（ノード図）
支出先詳細
民間事業者
医療機器・体外診断用医薬品の保険適用に関するガイドブック作成
支出先名の記載なし
行政事業レビュー推進チームの所見
事業の必要性、効率性及び有効性の観点から、特段問題ない。
事業所管部局による点検・改善
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改善の方向性
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ガイドブックの1月あたりの平均閲覧数を前年度以上とする。
測定指標：ガイドブックの平均閲覧数[単位: PV]
定量的な目標値・実績値は確認できません
我が国における医療機器や体外診断用医薬品の開発促進
測定指標：-
定量的な目標値・実績値は確認できません
費目・使途はCSV5-3由来の補足情報です。金額は契約内の支出の内訳であり、上記の2024年度執行額（CSV2）とは集計対象・範囲が異なります。事業全体の執行額の計算には使用しないでください。
（支出先不明）
| 費目 | 金額 |
|---|---|
| - | - |
本データは内閣府「行政事業レビュー」公開CSVから抽出・整理したものです。 金額は記載値（円）を百万円に換算して表示しています。支出先情報は主に2024年度実績支出として表示し、上位30件を表示しています。
医療機器・体外診断用医薬品の保険適用について令和８年度の診療報酬改定を反映したものとする。
測定指標：令和８年度診療報酬改定で新たに加わった内容の反映数（新規の機能区分等に係る事項、既存の機能区分等に係る事項、その他）[単位: 項目]
定量的な目標値・実績値は確認できません
※ アクティビティ（活動の記述）1件は省略しています
