医療安全の更なる向上・物流DXの推進に資する製品DBの構築事業

事業の目的

ＧＳ１標準バーコードの更なる有効活用を推進するため、製品情報をリアルタイムでアップデートできる製品データベースの構築を行い、取り違えの防止や回収ロットの特定などの医療安全の更なる向上、医療機関等における在庫管理業務や受発注業務等の業務効率化につなげる。令和７年度においては製品データベースとして必要とされる情報・要件の検討のため有識者による意見を踏まえ検討する。

現状・課題

諸外国において、医療安全等の観点から「医療機器等の識別のためのバーコード表示」と「製品データベースの構築」が併せて進められている。日本においても令和４年12月にトレーサビリティ向上を目的とした医薬品・医療機器の包装へのＧＳ１標準コードの表示が薬機法で義務化され、医療安全の更なる向上と物流の効率化が期待されている。一方、諸外国と異なり国による製品データベースの構築はなされておらず、民間による任意の取組に留まっており、医療機関等におけるＧＳ１標準バーコードの有効活用が進まない要因となっている。

行政事業レビュー推進チームの所見

製品データベースの構築に向け、諸外国における製品データベースの状況等の調査、有識者による意見等を踏まえた製品データベースに必要な情報・要件等の検討を行うため必要な事業であるが、目標の達成に向け、早期執行を行うこと。

事業所管部局による点検・改善

医薬品等の取り違え防止や回収ロットの特定などの医療安全の更なる向上、医療機関等における在庫管理業務や受発注業務等の業務効率化のため、医薬品・医療機器等の製品データベースを構築することは有用である。

改善の方向性

各種調査等を開始し事業の目的が達成されるように引き続き努める。

外部有識者による点検

執行額（累計）が全くなく、事業自体が進捗していないように見受けられるが、事業目的の達成に向け、適切な種出先を確保して、適正な執行を行うことが必要であると考える。（加藤　達也）