革新的医薬品国内開発促進事業

事業の目的

創薬シーズから第1相臨床試験に入る段階であるヒト初回投与（FIH：First In Human）試験の実施体制の整備を進めるとともに、日本国内に開発拠点を有さない海外のスタートアップや製薬企業から国内での治験・臨床試験の実施について支援することにより、海外発シーズも含む革新的新薬候補の国内での研究開発を促進し、ドラッグロスの解消につなげる。

現状・課題

近年、欧米では承認されている医薬品が日本で開発が行われていない、いわゆる「ドラッグ・ロス」の拡大が指摘されており、日本の創薬力向上に向けた国際レベルの治験・臨床試験が実施できる体制強化を行うことが求められている。「創薬力の向上により国民に最新の医薬品を迅速に届けるための構想会議」中間とりまとめにおいても指摘されており、国際水準の治験・臨床試験が実施できる体制整備に係る取組を更に推進していく必要がある。

行政事業レビュー推進チームの所見

海外発シーズも含む革新的新薬候補の国内での研究開発を促進し、ドラッグロスの解消につなげるために必要な事業であり、目標の達成に向け、予算の適正な執行を行うこと。

事業所管部局による点検・改善

令和６年度補正予算を全額令和７年度に繰越したため、本年４月より事業を開始したところである。

改善の方向性

多くの成果を出せるよう、細やかに事業の進捗を管理する。