医薬品安定供給支援事業

事業の目的

供給不安が生じている抗菌薬等の感染症対症療法薬・治療薬といった医療上必要不可欠な医薬品や供給確保医薬品について、想定を超える感染症の流行や海外での製造や輸出の停止等により国内の安定確保が困難となり、医療体制確保に支障が生ずることがないよう、製剤等の備蓄の積み増しや、代替供給源の探索を支援し、国内における医薬品の安定供給体制を整備することを目的とする。

現状・課題

現下で発生している医薬品の供給不安は、後発医薬品産業における産業構造上の課題が背景にあり、さらに、製造業者による製造・品質トラブルに起因する一時的な供給量の減少や、感染症の流行による需要の増加、原薬等供給元のトラブルによる供給途絶といったサプライチェーン上の問題等、様々な要因によるものである。医薬品の供給不安により、医療現場及び患者の負担が継続していることから、医療上の必要性が高いにもかかわらず供給不安を引き起こしている医薬品について供給体制の改善を図ることが必要である。また、原薬等の海外依存度が高い供給確保医薬品について、海外製造所の操業停止等により、我が国における当該医薬品の提供ができなくなり、医療体制確保に支障が生ずることがないよう、代替供給源の探索や備蓄の積み増しを行う製薬企業等を支援する必要がある。

行政事業レビュー推進チームの所見

国内における医薬品の安定供給体制を整備するために必要な事業であるが、執行率が低いことから、事業内容の見直し等により執行率の改善を図ること。

事業所管部局による点検・改善

令和５年度補正予算より原薬等の備蓄に係る支援ではなく、サプライチェーン上、課題とされている原薬等の代替供給源の探索に係る経費を補助することとした。令和６年度の事業終了時点で、引き続き医療用医薬品の約15%が限定出荷や供給停止となっており、原薬等の調達上の理由から供給が制限されている製品も一定数存在する。令和６年度補正予算で新たに措置した抗菌薬の備蓄費用の支援については、繰越し手続きを行い令和７年度において執行することとなったため、執行状況を踏まえて点検を行うこととする。

改善の方向性

原薬等の調達上の理由から限定出荷・供給停止となっている製品、これらの製品の影響により限定出荷（他社品の影響）となっている製品の出荷状況を改善するため、本事業においては引き続き実施を要するが、補助事業者へヒアリングの上、令和７年度においては補助対象経費の範囲及び補助上限額の見直しを行い、より活用しやすいものとする。